Harbor
KI-gestützte System-of-Record für klinische Studiendaten
- Cloud Native
- Datenanalyse
- Datenschutz an erster Stelle
✨ KI-Zusammenfassung
Harbor ist ein KI-gestütztes Aufzeichnungssystem, das veraltete elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) für klinische Studien ersetzt. Es automatisiert die Studienvorbereitung aus Protokollen und extrahiert Daten direkt aus hochgeladenen Quelldokumenten, wodurch manuelle Dateneingaben entfallen.
Am besten geeignet für
Medizintechnikunternehmen, die klinische Studien durchführen, Pharmazeutische Unternehmen, die klinische Forschung betreiben, Klinische Forschungsstandorte und Koordinatoren
Warum es wichtig ist
Es reduziert die Einrichtungszeit und Betriebskosten für klinische Studien erheblich, indem es die Datenerfassung automatisiert und fehleranfällige manuelle Eingaben eliminiert.
Hauptfunktionen
- Konfiguriert klinische Studien-Datenbanken automatisch durch das Lesen von Protokollen
- Extrahiert Daten direkt aus hochgeladenen Quelldokumenten mithilfe von KI
- Beseitigt manuelle Dateneingabe für Forschungsstellenkoordinatoren
- Hält vollständige regulatorische Compliance mit GCP und 21 CFR Part 11 ein
Anwendungsfälle
- Eine klinische Forschungskoordinatorin an einem vielbeschäftigten Onkologiezentrum lädt Patientenlaborberichte und Besuchsnotizen direkt in Harbor hoch, statt jedes Datenpunkt manuell in ein Legacy-EDC-System zu transkribieren. Dies spart ihnen über eine Stunde pro Patientenbesuch und reduziert Transkriptionsfehler, die früher Wochen der Query-Auflösung auslösten.
- Eine Datenmanagerin bei einem mittelgroßen Pharmaunternehmen nutzt Harbor's Protokoll-lesende KI, um automatisch die Studiendatenbankstruktur für ihre Phase-II-Studie zu generieren. Dies eliminiert den zweimonatigen Konfigurationsprozess mit ihrem früheren EDC-Vendor, sodass sie die Patientenrekrutierung vorzeitig starten können.
- Die regulatorische Leitung eines Medizinprodukt-Startups überwacht die Studiendatenqualität in Harbor's Dashboard, wo KI potenzielle Inkonsistenzen in Quelldokumenten für eine direkte Überprüfung markiert. Dieser proaktive Ansatz ersetzt den traditionellen reaktiven Query-Zyklus und sichert saubere Daten für ihre FDA-Submission.