Harbor
Sistema de registro con IA para datos de ensayos clínicos
- Analítica de Datos
- Automatización de Flujos de Trabajo
- LLM
✨ Resumen de IA
Harbor es un sistema de registro habilitado por IA que reemplaza los sistemas heredados de captura electrónica de datos (EDC) para ensayos clínicos. Automatiza la configuración del estudio a partir de protocolos y extrae datos directamente de los documentos fuente cargados, eliminando la entrada manual de datos.
Ideal para
Empresas de dispositivos médicos que realizan ensayos clínicos, Empresas farmacéuticas que llevan a cabo investigaciones clínicas, Sitios y coordinadores de investigación clínica
Por qué importa
Reduce drásticamente el tiempo de configuración de ensayos clínicos y los costos operativos al automatizar la captura de datos y eliminar la entrada manual propensa a errores.
Funciones clave
- Configura automáticamente bases de datos de ensayos clínicos mediante la lectura de protocolos
- Extrae datos directamente de documentos fuente cargados utilizando IA
- Elimina la entrada manual de datos para coordinadores de sitios de investigación
- Mantiene pleno cumplimiento normativo con GCP y 21 CFR Parte 11
Casos de uso
- Un coordinador de investigación clínica en un ajetreado centro oncológico sube informes de laboratorio y notas de visita de pacientes directamente a Harbor en lugar de transcribir manualmente cada punto de datos en un sistema EDC heredado. Esto les ahorra más de una hora por visita de paciente y reduce los errores de transcripción que antes desencadenaban semanas de resolución de consultas.
- Un gestor de datos en una empresa farmacéutica de mediano tamaño utiliza la IA de lectura de protocolos de Harbor para generar automáticamente la estructura de la base de datos del estudio para su ensayo de Fase II. Esto elimina el proceso de configuración de dos meses con su proveedor EDC anterior, permitiéndoles iniciar la inscripción de pacientes antes de lo previsto.
- El responsable regulatorio de una startup de dispositivos médicos monitorea la calidad de los datos del ensayo en el panel de control de Harbor, donde la IA marca posibles inconsistencias en los documentos fuente para su revisión inmediata. Este enfoque proactivo reemplaza el ciclo tradicional de consultas reactivas, asegurando datos más limpios para su presentación ante la FDA.