Harbor
Système de référence IA pour les données d'essais cliniques
- Analyse de données
- Automatisation des Flux de Travail
- Cloud Native
✨ Résumé IA
Harbor est un système d'enregistrement alimenté par l'IA qui remplace les anciens systèmes de capture électronique de données (EDC) pour les essais cliniques. Il automatise la configuration des études à partir des protocoles et extrait directement les données des documents sources téléchargés, éliminant ainsi la saisie manuelle des données.
Idéal pour
Entreprises de dispositifs médicaux menant des essais cliniques, Entreprises pharmaceutiques réalisant des recherches cliniques, Sites et coordinateurs de recherche clinique
Pourquoi c'est important
Il réduit considérablement le temps de mise en place des essais cliniques et les coûts opérationnels en automatisant la capture des données et en éliminant la saisie manuelle sujette aux erreurs.
Fonctionnalités clés
- Configure automatiquement les bases de données d'essais cliniques en lisant les protocoles
- Extrait directement les données des documents sources téléchargés grâce à l'IA
- Élimine la saisie manuelle des données pour les coordinateurs de sites de recherche
- Garantit une conformité réglementaire totale avec les BPC et le 21 CFR Partie 11
Cas d'usage
- Un coordinateur de recherche clinique dans un site d'oncologie chargé télécharge directement les rapports de laboratoire des patients et les notes de visite dans Harbor au lieu de transcrire manuellement chaque point de données dans un ancien système EDC. Cela lui fait gagner plus d'une heure par visite patient et réduit les erreurs de transcription qui déclenchaient auparavant des semaines de résolution de requêtes.
- Un gestionnaire de données dans une entreprise pharmaceutique de taille moyenne utilise l'IA de lecture de protocole de Harbor pour générer automatiquement la structure de la base de données d'étude pour leur essai de Phase II. Cela élimine le processus de configuration de deux mois avec leur ancien fournisseur EDC, leur permettant de lancer le recrutement des patients en avance sur le calendrier.
- Le responsable réglementaire d'une startup de dispositifs médicaux surveille la qualité des données d'essai dans le tableau de bord de Harbor, où l'IA signale les incohérences potentielles dans les documents sources pour une revue immédiate. Cette approche proactive remplace le cycle réactif traditionnel de requêtes, garantissant des données plus propres pour leur soumission à la FDA.