Harbor
Sistema de registro de dados de ensaios clínicos com IA
- Análise de Dados
- Automação de Fluxo de Trabalho
- LLM
✨ Resumo de IA
Harbor é um sistema de registro habilitado por IA que substitui sistemas legados de captura eletrônica de dados (EDC) para ensaios clínicos. Ele automatiza a configuração do estudo a partir de protocolos e extrai dados diretamente de documentos-fonte carregados, eliminando a entrada manual de dados.
Melhor para
Empresas de dispositivos médicos que realizam ensaios clínicos, Empresas farmacêuticas que conduzem pesquisas clínicas, Locais e coordenadores de pesquisa clínica
Por que importa
Reduz drasticamente o tempo de configuração de ensaios clínicos e os custos operacionais, automatizando a captura de dados e eliminando a entrada manual propensa a erros.
Principais recursos
- Configura automaticamente bancos de dados de ensaios clínicos ao ler protocolos
- Extrai dados diretamente de documentos fonte carregados usando IA
- Elimina a entrada manual de dados para coordenadores de locais de pesquisa
- Mantém total conformidade regulatória com BPC e 21 CFR Parte 11
Casos de uso
- Um coordenador de pesquisa clínica em um centro de oncologia de grande atividade carrega relatórios de laboratório e notas de consulta dos pacientes diretamente no Harbor, em vez de transcrever manualmente cada ponto de dados em um sistema EDC legado. Isso economiza mais de uma hora por consulta do paciente e reduz erros de transcrição que anteriormente causavam semanas de resolução de consultas.
- Um gerente de dados em uma empresa farmacêutica de médio porte utiliza a IA de leitura de protocolos do Harbor para gerar automaticamente a estrutura do banco de dados do estudo para seu ensaio de Fase II. Isso elimina o processo de configuração de dois meses com seu fornecedor EDC anterior, permitindo que iniciem o recrutamento de pacientes antes do cronograma.
- O líder regulatório de uma startup de dispositivos médicos monitora a qualidade dos dados do ensaio no painel do Harbor, onde a IA marca possíveis inconsistências em documentos de origem para revisão imediata. Essa abordagem proativa substitui o ciclo tradicional de consultas reativas, garantindo dados mais limpos para sua submissão à FDA.