✨ AI 摘要
Harbor是一款支持人工智能的系统记录平台，可替代传统的临床试验电子数据采集系统。它能根据研究方案自动完成试验设置，并直接从上传的源文件中提取数据，彻底消除了人工数据录入的需求。
适合谁
开展临床试验的医疗器械公司, 进行临床研究的制药公司, 临床研究机构和协调员
为什么值得关注
通过自动化数据采集并消除易出错的手动录入，该系统显著缩短了临床试验准备时间并降低了运营成本。
核心特性
- 通过读取试验方案自动配置临床试验数据库
- 利用人工智能直接从上传的源文件中提取数据
- 为研究站点协调员消除手动数据录入
- 完全符合GCP和21 CFR Part 11的法规要求
使用场景
- 一家繁忙肿瘤研究中心的临床研究协调员将患者实验室报告和就诊记录直接上传至Harbor，而不是手动转录每个数据点到传统EDC系统中。这为每次患者就诊节省了一个多小时，并减少了以往需要数周查询解决的转录错误。
- 一家中型制药公司的数据管理员利用Harbor的协议解读AI，自动生成了他们II期临床试验的研究数据库结构。这消除了与先前EDC供应商长达两个月的配置流程，使他们能够提前启动患者入组。
- 一家医疗器械初创公司的监管负责人通过Harbor仪表板监控试验数据质量，AI会标记源文件中潜在的不一致之处以供即时审查。这种主动方法取代了传统的被动查询循环，确保了他们向FDA提交的数据更加清晰可靠。