✨ AI 摘要
Harbor是一款AI驅動的記錄系統，取代傳統臨床試驗電子數據擷取（EDC）系統。它能從研究方案自動化設定試驗，並直接從上傳的原始文件中提取數據，省去手動輸入的步驟。
適合誰
進行臨床試驗的醫療設備公司, 進行臨床研究的藥廠, 臨床研究機構與協調人員
為何值得關注
透過自動化數據擷取並消除易出錯的手動輸入，大幅縮減臨床試驗準備時間與運作成本。
核心功能
- 透過閱讀試驗方案自動配置臨床試驗資料庫
- 運用AI直接從上傳的原始文件中提取數據
- 免除研究機構協調員的手動資料輸入工作
- 完全符合GCP與21 CFR Part 11的監管規範要求
使用場景
- 一位在繁忙腫瘤科研究機構的臨床研究協調員，將患者實驗室報告和就診記錄直接上傳至Harbor，而非手動逐項轉錄至舊式電子數據擷取系統。這為每次患者就診節省超過一小時，並減少了過去需要數週查詢解決的轉錄錯誤。
- 一家中型製藥公司的數據管理員運用Harbor的協議解讀人工智慧，自動為其第二期試驗生成研究數據庫結構。這消除了與前電子數據擷取供應商長達兩個月的配置流程，使他們能提前啟動患者招募。
- 一家醫療設備新創公司的法規主管透過Harbor儀表板監控試驗數據品質，人工智慧會標記原始文件中可能的不一致處以供立即審查。這種主動式方法取代了傳統被動查詢循環，確保為FDA提交準備更潔淨的數據。